Đăng ký tại: https://info.cytivalifesciences.com/pupsit-webinar-vn.html

Sau khi phiên bản sửa đổi Phụ lục1 của EU và PIC/S GMP được ban hành, việc kiểm tra tính toàn vẹn bộ lọc trước sử dụng – sau tiệt trùng (Pre-Use Post-Sterilization Integrity Testing – PUPSIT) đã trở thành một thành phần cốt lõi trong chiến lược kiểm soát nhiễm (Contamination Control Strategy – CCS).

Đặc biệt, trong bối cảnh việc áp dụng các quy định Phụ lục 1 PIC/S GMP sắp trở nên bắt buộc, việc triển khai PUPSIT là nội dung không thể tiếp tục trì hoãn. Tuy nhiên, để áp dụng PUPSIT vào thực tế sản xuất không hề đơn giản. Điều này đòi hỏi cách tiếp cận dựa trên việc đánh giá rủi ro, cân nhắc các đặc tính sản phẩm và điều kiện vận hành khác nhau, cùng với thiết kế hệ thống được tối ưu hóa.

Nội dung chính của webinar bao gồm:
1. Cập nhật Phụ lục 1 và định hướng triển khai tại các quốc gia: các yếu tố then chốt khi áp dụng PUPSIT
2. Hệ thống lọc cuối cho Sản phẩm Thuốc – dạng Thủ công (Manual Drug Product Filtration System) và Tự động (Automated Drug Product Filtration System): đơn giản hóa quy trình PUPSIT.

Thời gian: Thứ Năm, ngày 16/04/2026, lúc 15:00h
Hình thức: Trực tuyến (link tham dự sẽ được gửi đến email đã đăng ký)